¿Qué significa que la vacuna de Pfizer tenga un 90% de efectividad?
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Solo la distribución masiva dará la medida exacta de su eficacia
15 nov 2020 . Actualizado a las 18:48 h.El pasado lunes 9 de noviembre, el dúo de empresas farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunció que los primeros resultados de la última etapa de su ensayo clínico de la vacuna contra el covid-19 mostraron que sus dosis eran un 90 % efectivas. Pero esa declaración aislada abrió la puerta a otras decenas de preguntas que los limitados datos actuales aún no son capaces de responder.
Esto es lo que sabemos hasta ahora: según un comunicado de prensa de Pfizer, el ensayo clínico de la fase 3 de su vacuna está parcialmente completo, con 38.955 de los 43.538 participantes que recibieron dos inyecciones de la posible vacuna o un placebo. Hasta ahora, 94 de esos participantes han desarrollado covid-19, y según informó el The Washington Post, menos de nueve de esos casos fueron en personas que habían recibido la inyección real, de ahí es de donde viene la cifra de la eficacia cifrada del 90 %.
Pero para una organización de salud pública como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.?UU. (CDC), eficacia y efectividad significan dos cosas diferentes. La «eficacia» de una vacuna es lo que se demuestra, en diversos grados, en un ensayo aleatorio como el de Pfizer. En tanto la efectividad de la misma vacuna se basa en observaciones una vez que la inyección se aplica de forma masiva. Así, la efectividad de una vacuna puede no ser la misma que su eficacia.
Debido a que todos los candidatos a la vacuna de covid-19 son productos nuevos, los diseñadores de los estudios toman precauciones: intentan elegir a los participantes más saludables para evitar el riesgo de que alguien desarrolle reacciones peligrosas, y organizan el ensayo cuidadosamente para asegurarse de que todos reciban sus vacunas en el tiempo adecuado.
Fuera del laboratorio, cuando se aplique masivamente, algunos receptores de la vacuna tendrán problemas previos de salud y serán mayores que los participantes promedio del ensayo. Los destinatarios de la vacuna pueden ser, además, más diversos que los participantes en el estudio, que es una de las razones por las que Pfizer ha intentado reclutar personas de muchos grupos demográficos para su ensayo; la compañía informa de que el 42 % de sus participantes en todo el mundo y el 30 % de los participantes en EE. UU. provienen de «orígenes diversos».
La compañía estadounidense Pfizer y la biotecnológica alemana BioNTech solo serán capaces de determinar la efectividad de su vacuna en las diferentes poblaciones y bajo las condiciones reales de distribución una vez que esté autorizada y desplegada por el mundo. Ahí es cuando podremos comprender también, a través de otras medidas, hasta qué punto funciona para prevenir la enfermedad.
Katherine Ellen Foley
© Quartz 2020. Distribuido por Tribune Content. Traducción, Lorena Maya.