La Agencia Europea del Medicamento lleva semanas evaluando la petición de Pfizer, que podría resolverse en un mes
09 nov 2021 . Actualizado a las 18:00 h.La biotecnológica estadounidense Moderna anunció este martes que ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos que autorice el uso de su vacuna contra el covid-19 para niños de 6 a 11 años con dosis más bajas que las de los adultos.
En un comunicado, Moderna dijo que ha solicitado una «variación» para la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en inglés) que tiene su vacuna en la Unión Europea para «incluir» una pauta de dos dosis de 50 microgramos para niños en esa franja de edad.
La firma con sede en Boston ha hecho la petición basándose en unos resultados publicados a finales de octubre del estudio clínico de su vacuna en pacientes pediátricos, llamado KidCOVE, que arrojaron datos prometedores en el rango de 6 a 11 años, agrega.
«Esta es la primera solicitud para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad», dijo en un comunicado el consejero delegado de la empresa, Stéphane Bancel, quien aseguró que próximamente entregará esos datos a las agencias reguladoras en el resto del mundo. «Nos alienta que la vacuna contra el covid-19 de Moderna en el nivel de dosis de 50 microgramos haya ayudado a evitar la infección de SARS-CoV-2 en niños», agregó.
Moderna indica en la nota que la eficacia de la vacuna fue del 80 % dos semanas después de la primera dosis en los niños en la franja de edad señalada infectados con SARS-CoV-2, independientemente de sus síntomas.
A principios de mes, Estados Unidos autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech en dos dosis de 10 microgramos para niños entre 5 y 11 años. En el país norteamericano el suero se está administrando desde hace varios días.
La Agencia Europea de Medicamentos recibió hace unas tres semanas la misma petición para la autorización de la vacuna de Pfizer, que en este caso es para niños de 5 a 11 años. La fórmula de la sociedad germano-estadounidense podría aprobarse dentro de un mes.
