España formará parte del proceso de producción de la vacuna desarrollada en Estados Unidos
15 jul 2020 . Actualizado a las 18:27 h.La vacuna contra el virus SARS-CoV-2 que se está desarrollando en Estados Unidos promete resultados alentadores, ya que fue bien tolerada y generó una actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos, según estudios provisionales difundidos por la revista The New England Journal of Medicine y citados por fuentes oficiales estadounidenses.
La vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en inglés), y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts). España participará también de la producción del fármaco, pues «la planta ubicada en Madrid de Rovi Pharma Industrial Services proporcionará capacidad de llenado y acabado de viales de la vacuna que la compañía quiere comercializar para abastecer a los mercados de fuera de Estados Unidos a partir de 2021», según informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Según un comunicado de NIH, los hallazgos iniciales están basados en los resultados obtenidos en los primeros 45 participantes de las pruebas, cuyas edades oscilaron entre los 18 y los 55 años. Moderna indicó, por su parte, que este estudio preliminar evaluó un programa de vacunación con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) y arrojó resultados el día 57.
«Estos datos de la fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis», señaló el responsable médico de Moderna, Tal Zaks, quien confió en que se pase a la tercera fase este mes de julio. Por su parte, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó de «alentadores» los «datos positivos» de esta primera fase.
En cuanto a seguridad, no se informaron de eventos adversos graves, aunque algunos participantes sí que sufrieron algún tipo de efecto, según informó EFE. «Más de la mitad de los participantes informó de fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la aplicación», detalló el comunicado, que precisó que los eventos adversos «fueron más comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis más alta».
El ensayo, que ahora tiene 120 participantes, se amplió en abril pasado a personas mayores de 55 años. El 8 de julio, Moderna anunció que estaba preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra el covid, que incluirá a 30.000 participantes en Estados Unidos y que se mantenía «en buen camino para empezar en julio». Moderna indicó que había terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés).
